Pénurie de vaporisateur de nitroglycérine

Fin février, une pénurie de niveau 3 a été déclarée pour la nitroglycérine en vaporisateur (0,4 mg/vap.). À la mi-avril, c’est la nitroglycérine en comprimés qui a été déclarée en pénurie de niveau 3.

Une pénurie de médicaments de niveau 3 est une pénurie pour laquelle il n’existe aucune alternative thérapeutique commercialisée au Canada et qui a la plus grande incidence potentielle sur l’approvisionnement en médicaments et le système de soins de santé du Canada en raison de la faible disponibilité des sources d’approvisionnement, des ingrédients ou des traitements de rechange.

En collaboration avec Santé Canada, l’APhC recommande aux pharmaciens du pays de limiter autant que possible la délivrance de ces produits afin de préserver l’approvisionnement tout au long de la pénurie et de se prémunir contre une éventuelle accumulation de réserves par les patients.

La Société cardiovasculaire du Canada (SCC) et le Réseau canadien des pharmaciens impliqués en soins cardiovasculaires (RCPC) ont élaboré un outil d’orientation qui fournit des conseils pratiques pour aider à gérer cette situation au niveau des pharmacies communautaires.

Les pharmaciens doivent disposer d’un maximum d’informations sur la pénurie. Nous avons rédigé quelques messages pour vous aider à expliquer la situation à vos patients (voir ci-dessous).

Renseignements à l’intention des patients

• Une importante pénurie de vaporisateurs de nitroglycérine fait rage au Canada en raison de problèmes d’approvisionnement en matières premières que connaît le principal fabricant (Mylan) et de l’augmentation subséquente de la demande pour d’autres produits commercialisés (Sandoz et Sanofi). En raison de l’augmentation de la demande, la pénurie touche à présent la nitroglycérine en comprimés.
• Les pharmaciens du Canada ont été invités à limiter autant que possible la délivrance de ce médicament afin d’aider à faire durer les stocks et de veiller à ce que tous les patients puissent avoir accès à ce médicament.
• Si vous avez des vaporisateurs sublinguaux de nitroglycérine à la maison parlez à votre pharmacien, car Mylan a repoussé certaines dates de péremption.
• Des efforts sont déployés à l’échelle nationale pour préserver l’approvisionnement, accélérer les réapprovisionnements et accéder à un approvisionnement autorisé à l’étranger, y compris pour des médicaments de rechange.

Produits touchés

Mylan	Pulvérisateur sublingual de nitroglycérine Mylan (DIN 02243588)
Sandoz	RHO-Nitro Pompe (DIN 02238998)
Sanofi	Nitrolingual Pompe (DIN 02231441)
BGP Pharma	Comprimés sublinguaux Nitrostat 0.3mg (DIN 00037613)
BGP Pharma	Comprimés sublinguaux Nitrostat 0.6mg (DIN 00037621)

 

Dates de péremption 

En réponse à la pénurie, Santé Canada a demandé aux fabricants de déterminer si certains produits pouvaient être utilisés en toute sécurité au-delà de leur date de péremption imprimée. Santé Canada examine les informations pour s'assurer que le produit est sûr et fonctionnera au-delà de la date de péremption imprimée. Les produits avec des dates de péremption prolongées sont listés ci-dessous. Le tableau sera mis à jour à mesure que de nouvelles informations seront disponibles. 

Nom du produit	Numéro de lot	Date de péremption originale (imprimée)	Date de péremption prolongée
Mylan - Pulvérisateur sublingual de nitroglycérine (DIN : 02243588)	9F715	06/2022	06/2023
	9F717	06/2022	06/2023
	0B847	02/2023	02/2024
	0B853	02/2023	02/2024
	OF904	06/2023	06/2024
	OG910	07/2023	07/2024
	0H919	08/2023	08/2024

Les données relatives au prolongement de la date de péremption ne sont pas disponibles pour les autres produits de nitroglycérine en pulvérisateur. Les pharmaciens doivent faire appel à leur jugement clinique au cas par cas pour informer leurs patients sur l’utilisation d’un produit au-delà de sa date de péremption en tenant compte de la limite d’efficacité et de stabilité par rapport au risque qu’un patient se retrouve sans médicament en cas d’urgence.

Alternatives 

Les comprimés de nitroglycérine sublinguale sont disponibles à une concentration de 0,3 mg et 0,6 mg. Étant donné l’augmentation de la demande pour ces produits, une pénurie de niveau 3 a aussi été déclarée pour la nitroglycérine en comprimés.

Santé Canada travaille en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement et du système de santé sur des stratégies d’atténuation, y compris des moyens de préserver l’approvisionnement existant, d’accélérer les réapprovisionnements, de prolonger la date de péremption du produit et d’accéder à un approvisionnement autorisé à l’étranger, si possible.

L’APhC continuera de participer aux réunions nationales sur la pénurie de médicaments et de communiquer des mises à jour au fur et à mesure de l’évolution de la situation.

 

Dernière mise à jour : 10 octobre 2023