Pénurie de vaporisateur de nitroglycérine

Une pénurie de niveau 3 a été déclarée pour le vaporisateur de nitroglycérine 0,4 mg/vap.

Une pénurie de médicament de niveau 3 est une pénurie pour laquelle il n’existe pas d’alternative thérapeutique commercialisée au Canada et dont l’incidence potentielle sur l’approvisionnement en médicaments et le système de soins de santé du Canada est la plus grande en raison de la faible disponibilité de fournitures, de principes ou de thérapies de rechange.

En collaboration avec Santé Canada, l’APhC recommande aux pharmaciens du Canada de limiter autant que possible la délivrance de ces produits afin de préserver l’approvisionnement tout au long de la pénurie et de se prémunir contre une éventuelle accumulation de réserves. La quantité de vaporisateurs de nitroglycérine disponible dans les hôpitaux et les pharmacies communautaires risque d’être extrêmement limitée au cours des prochains mois (une résolution est attendue en juin/juillet). 

La Société cardiovasculaire du Canada (SCC) et le Réseau canadien des pharmaciens impliqués en soins cardiovasculaires (RCPC) ont élaboré un outil d’orientation qui fournit des conseils pratiques pour aider à gérer cette situation au niveau de la pharmacie communautaire.

Les pharmaciens doivent disposer d’un maximum d’informations sur la pénurie avant la diffusion de ce communiqué. Nous avons rédigé quelques messages pour vous aider à expliquer la situation aux patients (voir ci-dessous).

Renseignements à l’intention des patients

• Une importante pénurie de vaporisateurs de nitroglycérine fait rage au Canada en raison de problèmes d’approvisionnement en matières premières que connaît le principal fabricant (Mylan) et de l’augmentation subséquente de la demande pour d’autres produits commercialisés (Sandoz et Sanofi).
• Les pharmaciens du Canada ont été invités à limiter autant que possible la distribution de ce médicament afin d’aider à préserver les stocks et de veiller à ce que tous les patients puissent avoir accès à ce médicament.
• Si vous avez des vaporisateurs sublinguaux de nitroglycérine à la maison, parlez à votre pharmacien puisque Mylan a repoussé certaines dates de péremption.
• Des efforts sont déployés à l’échelle nationale pour préserver l’approvisionnement, accélérer les réapprovisionnements et accéder à un approvisionnement autorisé à l’étranger, y compris des médicaments de rechange.

Marques touchées 

Mylan - Mylan-Nitro Sublingual Spray	Pénurie due à un retard dans l’approvisionnement en matières premières. Mylan prévoit une résolution du problème d’ici le 30 juin 2023.
Sandoz – RHO-Nitro Pumpspray	Pénurie due à une augmentation de la demande. Sandoz prévoit une résolution du problème d’ici le 28 avril 2023.
Sanofi-Nitrolingual Pumpspray	Pénurie due à une augmentation de la demande. Sanofi prévoit une résolution du problème d’ici le 31 juillet 2023.

 

Dates de péremption 

En réponse à la pénurie, Santé Canada a demandé aux fabricants de déterminer si certains produits pouvaient être utilisés en toute sécurité au-delà de leur date de péremption imprimée. Santé Canada examine les informations pour s'assurer que le produit est sûr et fonctionnera au-delà de la date de péremption imprimée. Les produits avec des dates de péremption prolongées sont listés ci-dessous. Le tableau sera mis à jour au fur et à mesure que de nouvelles informations seront communiquées.  

Nom du produit	Numéro de lot	Date de péremption originale (imprimée)	Date de péremption prolongée
Mylan-Nitro Sublingual Spray (DIN: 02243588)	9F715	06/2022	06/2023
	9F717	06/2022	06/2023
	0B847	02/2023	02/2024
	0B853	02/2023	02/2024
	OF904	06/2023	06/2024
	OG910	07/2023	07/2024
	0H919	08/2023	08/2024

 

Alternatives 

Les comprimés de nitroglycérine sublinguale sont offerts à une concentration de 0,3 mg et 0,6 mg. La capacité de ces produits à répondre à une demande accrue due à la pénurie de vaporisateurs de nitroglycérine devrait être limitée. 

Santé Canada travaille en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement et du système de santé sur des stratégies d’atténuation, y compris des moyens de préserver l’approvisionnement existant, d’accélérer les réapprovisionnements, de repousser la date de péremption du produit et d’accéder à un approvisionnement autorisé à l’étranger, si possible. Santé Canada évalue également la possibilité d’augmenter l’approvisionnement en comprimés sublinguaux de nitroglycérine. 

L’APhC continuera à participer aux réunions nationales sur la pénurie de médicaments et à communiquer des mises à jour au fur et à mesure de l’évolution de la situation.

 

Dernière mise à jour : 30 mars 2023